2019年执业药师中药学知识一辅导讲义及习题解析:第五章 - 中药学专业知识一 - 学苑网(edu24h.com)|教育招生考试培训

2019年执业药师中药学知识一辅导讲义及习题解析:第五章
2019-06-21 16:13:29   来源:学苑网   评论:0 点击:

第五章 中药质量标准与鉴定

  第一节 中药的质量标准

  一、国家药品标准

  1.《中华人民共和国药典》

  恒重:连续两次干燥后的差异在0.3mg以下。

  检查:杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。

  2.部(局)颁药品标准

  (1)中药材部颁标准

  (2)中成药部颁标准

  (3)进口药材部颁标准

  第二节 中药鉴定的内容和方法

  一、中药的真实性鉴定

  包括:来源鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。

  性状鉴定

  1.药材

  (1)性状

  党参—狮子头

  防风—蚯蚓头

  海马—马头蛇尾瓦楞身

  (2)色泽:两种色复合描述,以后一种色调为主。

  (3)断面

  菊花心—黄芪、甘草、白芍

  车轮纹—防己、青风藤

  朱砂点—茅苍术

  星点—大黄

  筋脉点—牛膝、川牛膝

  云锦状花纹—何首乌

  二、中药的安全性检测

  外源性有害物质及检测

  1.重金属及有害元素

  重金属:铅、镉、汞、铜。

  原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。

  砷盐:古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法。

  2.农药残留

  有机氯、有机磷、拟除虫菊酯。

  气相色谱法。

  人参、西洋参、甘草、黄芪。

  3.黄曲霉毒素

  高效液相色谱法。

  大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。

  4.二氧化硫残留量

  酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法检测。

  毛山药、光山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参。

  三、中药的质量评价

  纯度检测

  1.水分测定

  第一法(费休氏法):容量滴定法和库伦滴定法。

  第二法(烘干法):不含或少含挥发性成分的药品。

  第三法(减压干燥法):含有挥发性成分的贵重药品。

  第四法(甲苯法):含挥发性成分的药品。

  第五法(气相色谱法)

  2.灰分测定

  总灰分和酸不溶性灰分。

  酸不溶性灰分即不能溶于稀盐酸的灰分。

  与有效性有关的定量分析

  1.全草类中药含叶量检查

  穿心莲、薄荷叶不少于30%;广藿香叶不少于20%。

  2.浸出物测定

  水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发性醚溶性浸出物。

  3.含量测定:高效液相色谱法。

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